原標題:北京市屬醫院最大制劑室投產 可生產近百種院內制劑
院內制劑具有品種多、用量小、價格便宜等特點。
新京報訊(記者 戴軒)今天(12月31日),北京世紀壇醫院制劑室搬遷完成并順利投產,成為市屬醫院中最大制劑室。新制劑室可生產口服溶液劑、乳膏劑等11種劑型、近百個制劑品種,并可承接其他醫院制劑生產任務。
院內制劑不是新名詞了。近年來,北京市不少醫院的院內制劑受到患者追捧,有的被稱為“明星小藥”。
記者今日從北京市醫院管理中心獲悉,為了提高市屬醫院制劑生產和研發的規范性、質量的可控性和規模化水平,北京世紀壇醫院與藥企達成戰略合作協議,將醫院制劑室進行搬遷升級。相比以前,新制劑室的生產能力提升了4-5倍,并按照《藥品生產質量管理規范》和《醫療機構制劑配制質量管理規范》(簡稱GPP)要求設計建造。其可生產口服溶液劑、乳膏劑等11種劑型、近百個制劑品種。
據了解,目前北京市屬醫院中有10家擁有制劑生產許可證。北京世紀壇醫院2018年制劑總產量94萬余支/瓶,總產值615.6萬元,近來年吸引并承接北京地區12家醫院,329種醫療機構制劑的生產任務。新制劑室投產后,沒有獨立制劑室的市屬醫院或其他醫療機構,可通過共建、委托加工等形式,由世紀壇醫院制劑室承接生產工作,促進醫院短缺制劑正常供應、特色制劑傳承創新及瀕危制劑搶救保護。
北京世紀壇醫院院長徐建立告訴記者,所謂院內制劑有別于上市售賣的藥品,這類藥品由醫院研發生產,具有品種多、用量小、價格便宜等特點。改革開放前,我國藥品供應不足,為了滿足臨床需要,醫院制劑應運而生。改革開放后,隨著藥品市場的豐富,院內制劑的生產逐漸萎縮。但在品類、價格、公益性等方面,院內制劑仍具有上市藥物所不具備的優勢。
“院內制劑的用量小,保存期短,對藥企來說,生產這類藥物不一定劃算。如果醫院不生產,很多藥品可能就沒有了。”徐建立稱。
北京市醫院管理中心主任潘蘇彥介紹,醫療機構制劑是臨床醫療實踐中不可或缺的重要組成部分,臨床療效確切的特色制劑蘊藏著寶貴的臨床經驗、厚重的歷史積淀及良好的患者口碑,近年來已逐漸成為國家原創新藥的重要來源之一。
記者還獲悉,今年,北京市醫院管理中心會同北京市衛生健康委,組織專家從63個市屬醫院制劑中遴選出15個安全性高、療效確切、患者廣泛認可的醫院制劑,作為未來北京市醫藥成果轉化的候選藥品。
新京報記者 戴軒
編輯 李國君 校對 吳興發