新浪財經訊 近日，智飛生物發布關于公司產品再注冊進展情況的公告，全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司生產的AC-Hib聯合疫苗水針劑型未獲得再注冊批件，公司目前正加緊開發AC-Hib聯合疫苗凍干劑型，這將導致該產品自2019年停產后的繼續缺席。除此之外，由于代理的默沙東產品較高的增長，公司2019年全年業績增幅較大。
停產產品占比10% 競品或相繼推出
智飛生物自2002年投入生物制品行業，報告期內，公司主營業務收入來源于自主及代理的非免疫規劃疫苗銷售及推廣。
2019年1-6月，公司實現營業收入50.39億元，同比增長143.19%；實現歸屬于母公司所有者的凈利潤11.47億元，同比增長68.08%。其中自主產品非免疫規劃苗營收占比11.41%，代理產品非免疫規劃苗營收占比87.78%。
智飛生物共有5種自主疫苗產品在售，包括AC-Hib聯合疫苗、ACYW135流腦多糖疫苗、Hib疫苗、AC流腦多糖結合疫苗、微卡，5種代理產品在售，包括默沙東的四價HPV疫苗、九價HPV疫苗、五價輪狀疫苗和23價肺炎疫苗、滅活甲肝疫苗。
公司未獲得再注冊批件的AC-Hib聯合疫苗為全球獨家產品，用于預防 A群、C群腦膜炎球菌及b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病，如腦脊髓膜炎、肺炎、敗血癥、會厭炎等。AC-Hib聯合疫苗于2014年4月2日獲得原國家食品藥品監督管理總局的藥品注冊批件，有效期5年，原藥品批準文號有效期至2019年4月1日，已停產近一年。該產品在2019年度的銷售收入占公司主營業務收入的10%左右，2018年全年批簽發量6436805支。公司表示正加緊開發AC-Hib疫苗凍干劑型。若上市銷售將會彌補水針劑型的空缺。
華泰證券表示，預計 AC-Hib 凍干劑型 2021-22 年上市，于 2024 年達到約 18 億元的銷售峰值，也就是說在2020年AC-Hib聯合疫苗將繼續空缺。
值得一提的是，在AC-Hib 聯合疫苗的空缺時，競爭對手也步步緊逼，無錫羅益和成都歐林的AC-Hib均處于三期臨床階段，若上市成功將降低公司的市場份額。另外，在流腦疫苗領域，四價流腦結合疫苗也在研發當中，是未來的主要方向，康希諾正在上市申請，預計率先推出，這也會對AC-Hib聯合疫苗產生替代作用。智飛生物的四價流腦結合疫苗目前處于二期臨床，進程慢于康熙諾和處于三期臨床的康泰生物。可見，競品的相繼推出或增加AC-Hib聯合疫苗競爭壓力。
從研發來看，智飛生物的研發實力在同行業中居前，公司現有研發基地2個，研發中心1個，在研項目22項，包括正在申請文號的、獲得臨床批件及臨床前的項目。產品涉及流腦、肺結核、肺炎、流感、狂犬病等人用疫苗項目建設。2019年上半年，公司研發投入為1.02億元，同比增加了105.53%。研發管線中擁有多個潛在重磅產品，例如：重組結核融合蛋白、母牛分枝桿菌疫苗、15 價肺炎結合疫苗、人二倍體狂犬疫苗、四價流腦結合疫苗、四價流感疫苗、四價諾如病毒疫苗、百白破聯苗、痢疾雙價結合疫苗。
代理默沙東產品高速增長 2019年業績預增超5成
得益于出眾的銷售能力，智飛生物與美國默沙東公司有著長期友好合作，代理產品中有多款產品來自默沙東，2017、2018年，智飛生物先后拿下默沙東四、九價HPV疫苗的獨家署理權，并且代理的默沙東產品實現了較快的增長，2019年上半年，四價疫苗批簽發量2823179支，同比增長7.56%；九價HPV疫苗批簽發量增長迅速，批簽發量為1179358支，同比增長19484.16%；五價輪狀疫苗批簽發量為1740654支，同比增長100%；23價肺炎多糖疫苗批簽發量為588709支，同比增長21.86%；滅活甲肝疫苗批簽發248592支，同比減少58.78%。
由于代理產品收入的增加，公司在2019年的業績有較大幅度的增長，根據2019年度業績預告，公司全年預計盈利22.5億元-25.4億元，同比增長55%-75%。需要注意的是，由于銷售團隊的擴充以及持續加大推廣力度，銷售費用也隨之增加，2019年1-9月，公司的銷售費用為7.09億元，同比增長50.08%，銷售費用率為9.24%。
在疫情防治方面，智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司與中國科學院微生物研究所于2020年1月29日簽訂了《合作意向框架協議》，為積極應對當前疫情，加快2019-nCoV疫苗的開發，基于微生物研究所已取得的相關技術秘密和經驗，智飛龍科馬有意受讓并進行后續產業化開發2019-nCoV重組蛋白亞單位疫苗。公司表示對上市公司2020年業績暫無重大影響。（新浪財經上市公司研究院/小飛鼠 文）
