時下,上網(wǎng)搜索“干細(xì)胞抗衰老”,大肆宣稱可提供“干細(xì)胞抗衰老”服務(wù)的商家不勝枚舉,療效從美容、抗衰、壯陽到改善免疫功能、抗癌、恢復(fù)月經(jīng)無所不包,有商家甚至宣傳“50歲的年齡可以有30歲的表現(xiàn)”。
這些市面上價格動輒上萬,甚至上百萬的“干細(xì)胞抗衰”靠譜嗎?
一小時花費(fèi)156萬,更年期延遲10年?
干細(xì)胞是一類具有自我更新、并多項(xiàng)分化潛能細(xì)胞的統(tǒng)稱。干細(xì)胞概念被炒得風(fēng)起云涌之時,不少人瞄準(zhǔn)“商機(jī)”做起了醫(yī)美代理。
近日,中新經(jīng)緯客戶端采訪多名代理得知,目前市面上流行的間充質(zhì)干細(xì)胞回輸項(xiàng)目收費(fèi)多在5萬元-10萬元不等,價格稍低的自體免疫細(xì)胞回輸項(xiàng)目收費(fèi)則在4萬元-9萬元,最貴的胚胎組織干細(xì)胞回輸項(xiàng)目收費(fèi)則在幾十萬。
來自杭州的代理胡慧稱,胚胎組織干細(xì)胞取自8-12周流產(chǎn)胚胎組織,進(jìn)入人體后無排異反應(yīng)。50歲左右的消費(fèi)者適用于48.75萬元的套餐,年齡越大,價格越高,最高價156萬元,而進(jìn)行一次干細(xì)胞回輸?shù)臅r間約在一小時左右。
代理提供的不同干細(xì)胞回輸套餐價格
胡慧稱,干細(xì)胞能改善更年期癥狀、提升性功能,“女性恢復(fù)月經(jīng),推遲更年期,男性則增強(qiáng)生理功能,更年期最長可以延遲10年,50歲的年齡可以有30歲的表現(xiàn)。”
不同的代理之間報價差距較大。據(jù)胡慧介紹,代理的拿貨價是市場指導(dǎo)價的五折,各層代理所定市場價格不受干預(yù),“我們只能往高做,不能往低做”。按照他的說法,這一行“即便打8折還有盈利”。
“高凈值客戶了解一些干細(xì)胞知識,最終他們關(guān)注的不是價格,而在于你是否有良好的專業(yè)知識儲備。如果做好這點(diǎn),你的獲客變現(xiàn)就很簡單了,憑我個人能力,一年兩千萬到三千萬的銷售額沒問題,利潤在六成左右?!焙鄯Q。
除了為上層代理攬客,另一種代理方式則是以批發(fā)價拿干細(xì)胞,再提價賣出。
來自成都的代理吳思杰告訴中新經(jīng)緯客戶端,如果一次性拿5個療程的自體免疫細(xì)胞,批發(fā)價一個療程2萬元,而自體免疫細(xì)胞一個客戶一年只需做兩個療程,一個療程賣14.4萬元,代理能夠從中獲得24.8萬元利潤。
專家揭秘:有商家用處方藥代替干細(xì)胞,成本僅百元
繳納了高昂費(fèi)用后,回輸?shù)母杉?xì)胞有用嗎?沒用,還可能增加額外的風(fēng)險。
中國整形美容協(xié)會海峽兩岸分會細(xì)胞治療及抗衰老專業(yè)學(xué)術(shù)組副主任委員方瀚群告訴中新經(jīng)緯客戶端,按照臨床經(jīng)驗(yàn),干細(xì)胞注入體內(nèi)后會被人體免疫系統(tǒng)抵御,也可能被免疫系統(tǒng)吞噬70%-80%,且可能導(dǎo)致細(xì)胞因子風(fēng)暴,出現(xiàn)如血管栓塞、急性呼吸窘迫綜合征、多臟器衰竭等致命風(fēng)險。
同時,方瀚群表示,如果干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室條件不達(dá)要求,會導(dǎo)致細(xì)胞衍生細(xì)菌、死亡,甚至變異,可能培養(yǎng)出致癌細(xì)胞。
中新經(jīng)緯客戶端注意到,上述代理提供的干細(xì)胞儲存條件并不符合要求。據(jù)胡慧介紹,干細(xì)胞儲存于液態(tài)氮環(huán)境中保持活性中,復(fù)蘇后6小時內(nèi)回輸體內(nèi)。
吳思杰則表示,干細(xì)胞可空運(yùn)發(fā)貨,到手后置于2-8度冰箱冷藏,24小時后失效。還有代理稱,干細(xì)胞平時是儲存在液氮罐中,經(jīng)處理的干細(xì)胞存放3天還有效果,找護(hù)士回輸就可以?!八麄?護(hù)士)不用懂干細(xì)胞,只需要知道怎么扎針輸液即可”。
方瀚群指出,細(xì)胞的運(yùn)輸環(huán)境應(yīng)該在攝氏零下30度左右,放冰箱保存24小時是絕對不可實(shí)施的操作,使用液氮圓筒的儲存技術(shù)也早已落伍。儲存條件與預(yù)解凍、解凍需在一定的環(huán)境、設(shè)備下,由專業(yè)人士操作。
方瀚群介紹,干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室條件苛刻,需要滿足人體細(xì)胞組織優(yōu)良操作規(guī)范(GTP)、優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范(GLP)、國際醫(yī)藥品稽查協(xié)約組織/藥品優(yōu)良制造作業(yè)規(guī)范(PIC/S GMP)等認(rèn)證,達(dá)到這個標(biāo)準(zhǔn)的干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室少之又少。目前,中國上海交通大學(xué)附屬第九人民醫(yī)院、北京醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院等100逾家干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)均已在國家藥品監(jiān)督管理局備案。
正因技術(shù)條件要求苛刻,目前還沒有哪個機(jī)構(gòu)有能力進(jìn)行大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)。專家指出,當(dāng)前市場上,究竟哪種細(xì)胞被注射到消費(fèi)者體內(nèi)、成活數(shù)量多少、定價依據(jù)在哪,醫(yī)療機(jī)構(gòu)也只是“看人下菜”,即使輸入的只是細(xì)胞培養(yǎng)液加化學(xué)物質(zhì),普通人也無法用肉眼分辨。
南方醫(yī)院整形美容外科主任醫(yī)師魯峰撰文直言,所謂的干細(xì)胞美容針、干細(xì)胞原液里,究竟有沒有活的干細(xì)胞,本身存疑?!案杉?xì)胞十分嬌貴,在實(shí)驗(yàn)室里,得控制好溫度、濕度,使用特定的培養(yǎng)液,它才能存活下來。一盒干細(xì)胞針劑、一瓶干細(xì)胞原液里,很難營造這樣的環(huán)境。”
方瀚群還透露,有些商家會以價格更低,用于免疫功能低下相關(guān)疾病治療的處方藥——胸腺法新,充當(dāng)自體免疫干細(xì)胞,一劑成本一百多元,售價十幾萬元。
宣傳干細(xì)胞療法抗衰均為虛假違法廣告
事實(shí)上,早在2011年,國家藥品監(jiān)督管理局和原衛(wèi)生部聯(lián)合開展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用規(guī)范整頓工作,停止沒有經(jīng)過批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用等活動。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的數(shù)據(jù)也顯示,目前藥監(jiān)局已公開47個干細(xì)胞臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,適應(yīng)癥包括特發(fā)性肺纖維化、慢加急性(亞急性)肝衰竭、移植物抗宿主病等,并沒有“抗衰老”這一項(xiàng),目前也沒有干細(xì)胞藥物獲批上市。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心截圖
可以明確的是,市面上宣稱的干細(xì)胞回輸美容、抗衰老等,都只是噱頭,甚至是違法的。
日前,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)文明確指出,除個別疾病的臨床應(yīng)用和臨床研究外,干細(xì)胞療法在抗衰、抗癌、美容等方面既沒有相關(guān)研究,也沒有臨床依據(jù);宣揚(yáng)干細(xì)胞療法抗衰、抗癌、美容等廣告均為虛假違法廣告;無論是否醫(yī)療機(jī)構(gòu),采用干細(xì)胞療法從事抗衰、抗癌、美容等治療也都是違法行為。
據(jù)中國法院網(wǎng),2020年8月,上海市第一中級人民法院曾公開審理并宣判了一起干細(xì)胞買賣合同糾紛案,二審改判涉案干細(xì)胞買賣合同無效,判決干細(xì)胞出售方榮麗公司返還因該合同取得的剩余預(yù)付款。
根據(jù)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》等現(xiàn)行規(guī)章制度,干細(xì)胞屬于國家規(guī)定不得為交易標(biāo)的之物,以干細(xì)胞為標(biāo)的物的任何形式的買賣行為均會產(chǎn)生無效的后果。
法庭認(rèn)為,榮麗公司未舉證證明其對于依法須經(jīng)批準(zhǔn)才可開展的項(xiàng)目已取得了相關(guān)部門批準(zhǔn),亦未舉證證明該公司銷售的干細(xì)胞系醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,其買賣干細(xì)胞的行為顯然已超出其業(yè)務(wù)領(lǐng)域和經(jīng)營范圍,違反了《中華人民共和國藥品管理法》《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》等規(guī)定。
對于健康人群,方瀚群并不建議通過回輸干細(xì)胞抗衰老,抗衰老不是一朝一夕、一蹴而就的事情,必須循序漸進(jìn),持之以恒,沒有捷徑,“在預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中,營養(yǎng)是治療的關(guān)鍵,也是生命的基礎(chǔ)。因此,預(yù)防衰老最簡單的方法,就是從均衡營養(yǎng)開始?!?/p>
(文中胡慧、吳思杰均為化名)
來源:中國新聞社