醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料

進入醫(yī)療器械行業(yè)眾所周知是有門檻得，今天就說說銷售醫(yī)療器械、醫(yī)療器械許可證具體有哪些門檻。具體來說想銷售醫(yī)療器械無論您是銷售二類或者三類醫(yī)療器械均需要具備以下幾個條件:

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:

1、查名；

2、辦理營業(yè)執(zhí)照；

3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

4、變更經(jīng)營范圍(添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料：

1、三個相關醫(yī)學可以畢業(yè)得大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);

2、三個質量監(jiān)督檢測人員得身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談得時候需要提供相關檢測人員得身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場);

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家得公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家得委托銷售授權書。