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皓元醫(yī)藥（688131.SH）上市之初經(jīng)歷了各種爭(zhēng)議，包括銷售費(fèi)用、專利風(fēng)險(xiǎn)等，但是客觀來說公司得業(yè)務(wù)還是很有看點(diǎn)得，他得客戶也涵蓋全球大部分生物醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)及醫(yī)藥公司，如美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)、上海藥物所、上海有機(jī)所、哈佛大學(xué)、北京大學(xué)、清華大學(xué)、輝瑞(Pfizer)、禮來(Lilly)、默沙東(MSD)等。
作為一家上游服務(wù)型企業(yè)，皓元醫(yī)藥是當(dāng)前集采政策密集推出階段值得感謝對(duì)創(chuàng)作者的支持得避險(xiǎn)資產(chǎn)，未來或許有望向分子砌塊龍頭藥石科技看齊。
1、公司基本情況
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“皓元醫(yī)藥”或“公司”）是一家專注于小分子藥物研發(fā)服務(wù)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用得平臺(tái)型高新技術(shù)企業(yè)，主要業(yè)務(wù)包括小分子藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域得分子砌塊和工具化合物得研發(fā)，以及小分子藥物原料藥、中間體得工藝開發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)，為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體得規(guī)模化生產(chǎn)得相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。
公司自2006年成立以來，經(jīng)歷了三個(gè)發(fā)展階段：
第壹個(gè)階段是公司成立之初到2010年，公司主要從事CRO定制服務(wù)，主要業(yè)務(wù)是在實(shí)驗(yàn)室完成，服務(wù)于跨國制藥企業(yè)、科研院所及高等院校在藥物發(fā)現(xiàn)階段得化合物設(shè)計(jì)、合成等研發(fā)需求，為后者提供復(fù)雜分子砌塊和工具化合物，高端醫(yī)藥原料藥和中間體得定制合成。
第二個(gè)階段是2010-2016年，主要業(yè)務(wù)由單純得CRO延申到CDMO服務(wù)階段。公司組建了工藝優(yōu)化、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化得可以技術(shù)團(tuán)隊(duì)，為國內(nèi)外知名醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提供藥物中間體生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)、新藥委托開發(fā)服務(wù)等CDMO服務(wù)。當(dāng)然生產(chǎn)方面主要還是依托外協(xié)產(chǎn)能為主。
第三個(gè)階段從2016年-至今，業(yè)務(wù)范圍進(jìn)一步拓寬，涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥物臨床前研究及藥物臨床和產(chǎn)業(yè)化全周期得產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。
具體產(chǎn)品類別方面，公司重點(diǎn)感謝對(duì)創(chuàng)作者的支持特色仿制藥原料藥及其相關(guān)中間體和創(chuàng)新藥CDMO業(yè)務(wù)，其中艾日布林、曲貝替定、艾地骨化醇等產(chǎn)品屬于高技術(shù)壁壘、高難度、復(fù)雜手性藥物原料藥和中間體產(chǎn)品。
從技術(shù)平臺(tái)來看，目前已形成了高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺(tái)、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺(tái)、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺(tái)、特色靶向藥物開發(fā)平臺(tái)、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)及分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺(tái)等核心技術(shù)平臺(tái)。
公司實(shí)際控制人為創(chuàng)始人中得鄭保富和高強(qiáng)，兩人通過協(xié)榮國際控制安戌信息，并通過安戌信息支配皓元醫(yī)藥約32.93%得表決權(quán)。自公司成立以來，鄭保富一直擔(dān)任公司董事長、總經(jīng)理，高強(qiáng)一直擔(dān)任公司董事、副總經(jīng)理職務(wù)，兩人共同負(fù)責(zé)公司業(yè)務(wù)發(fā)展方向、市場(chǎng)開拓及實(shí)際經(jīng)營決策等重要事項(xiàng)。目前，公司共有8家控股子公司和3家參股公司。
公司創(chuàng)始人鄭保富、高強(qiáng)和李碩梁均為香港大學(xué)化學(xué)系博士，其中李碩梁先生先后在新加坡科研局生物與化工科技China研究中心任高級(jí)博士后研究員、在諾華制藥華夏研發(fā)中心從事新藥研發(fā)工作，現(xiàn)任公司首席科學(xué)家兼技術(shù)總監(jiān)。李敏、沈衛(wèi)紅等核心管理人員以及張憲恕、周治國和梅魁等技術(shù)人員在海正藥業(yè)、晟康生物、睿智化學(xué)、桑迪亞等國內(nèi)大中藥企從事藥物研發(fā)工作，具有豐富得技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)。
2、行業(yè)空間大，國內(nèi)企業(yè)剛剛起步
皓元醫(yī)藥得產(chǎn)品以分子砌塊為核心，形成了“分子砌塊和工具化合物+特色原料藥和中間體”一體化得體系，服務(wù)于藥物活性成分得研發(fā)階段和生產(chǎn)階段。
分子砌塊屬于高端化學(xué)試劑，工具化合物屬于生命科學(xué)試劑。分子砌塊和工具化合物行業(yè)得發(fā)展與生命科學(xué)領(lǐng)域得研究狀況、全球藥物研發(fā)支出、全球在研新藥數(shù)量等情況息息相關(guān)。
evaluatePharma2019預(yù)計(jì)2020年全球制藥研發(fā)支出總額1890億美元，比前一年增長了3.85%。從19年開始，由于藥物研發(fā)領(lǐng)域細(xì)分以及人工智能，計(jì)算化學(xué)等技術(shù)得發(fā)展，研發(fā)效率得到了提高，藥物研發(fā)增速將會(huì)放緩，但仍是保持逐年增長。
根據(jù)塔夫茨大學(xué)和杜克大學(xué)教授聯(lián)名發(fā)表得文獻(xiàn)《The price of innovation:new estimates of drug development costs》，全球醫(yī)藥研發(fā)支出中得30%是用于臨床前研究中得試劑投入，據(jù)此推算分子砌塊和工具化合物全球市場(chǎng)規(guī)模。預(yù)計(jì)分子砌塊和工具化合物市場(chǎng)規(guī)模在2021年可以達(dá)到588億美元。
從全球競(jìng)爭(zhēng)格局來看，以SigmaAldrich、Combi-Blocks和Enamine為龍頭企業(yè)，市場(chǎng)占有率10%以上，F(xiàn)luorochem和 Asta Tech等公司為第二梯隊(duì)，市場(chǎng)占有率1%-10%。
而皓元醫(yī)藥得分子砌塊業(yè)務(wù)進(jìn)入全球市場(chǎng)較晚，還處于快速拓展產(chǎn)品線得初級(jí)階段，市場(chǎng)占有率 1%以下。工具化合物方面，公司同樣落后國際龍頭企業(yè)較多。
原料藥市場(chǎng)方面，根據(jù)MarketsAndMarkets報(bào)告，2019年全球API市場(chǎng)規(guī)模約為1822億美元，預(yù)計(jì)到2024年達(dá)到2452億美元，年均復(fù)合增長率約為6.1%。
3、公司業(yè)務(wù)
皓元醫(yī)藥作為以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)力得高新技術(shù)企業(yè)，目前擁有6個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)，包含高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺(tái)、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺(tái)、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺(tái)、特色靶向藥物開發(fā)平臺(tái)、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)及分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺(tái)。
分子砌塊和工具化合物主要在藥物發(fā)現(xiàn)階段提供毫克到千克級(jí)得產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù);原料藥和中間體業(yè)務(wù)主要對(duì)應(yīng)臨床前和進(jìn)入臨床后得CDMO服務(wù)，以及合成工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化和原料藥注冊(cè)申報(bào)等技術(shù)服務(wù)，并提供藥品上市及商業(yè)化所需得百千克到噸級(jí)得原料藥和中間體產(chǎn)品。
公司分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品數(shù)超過4.2萬種，處于國內(nèi)較高水平，近30%產(chǎn)品系自主研發(fā)，合成技術(shù)具有較強(qiáng)優(yōu)勢(shì)。公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全，已打造“MCE”、“樂研”等自主品牌，在行業(yè)內(nèi)具有較高知名度，終端客戶結(jié)構(gòu)多樣，已涵蓋全球大部分生物醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)及醫(yī)藥公司。
隨著前期產(chǎn)品得市場(chǎng)需求逐步延伸到原料藥和中間體生產(chǎn)階段，公司順勢(shì)對(duì)分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化工藝研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)原料藥和中間體得合規(guī)化、規(guī)模化生產(chǎn)以及持續(xù)供應(yīng)，布局特色仿制藥原料藥及其相關(guān)中間體和創(chuàng)新藥 CDMO 業(yè)務(wù)，完成從前端到后端得一體化布局。
目前，公司完成生產(chǎn)工藝開發(fā)得原料藥和中間體產(chǎn)品種類超過100個(gè)，其中88個(gè)產(chǎn)品已具備產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)，產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤、抗病毒、糖尿病、心腦血管疾病治療等領(lǐng)域。
4、結(jié)語
皓元醫(yī)藥2021年中報(bào)實(shí)現(xiàn)營收 4.55 億元人民幣（+82.95%）；歸母凈利潤 0.95 億元（+110.23%）；扣非后歸母凈利潤 0.94 億（+115.73%）；
2021 年上半年，前端分子砌塊和工具化合物業(yè)務(wù)得訂單數(shù)量達(dá) 117797 個(gè)，同比增長 115.52%。公司持續(xù)感謝對(duì)創(chuàng)作者的支持疾病靶標(biāo)研究等藥物研發(fā)領(lǐng)域得前沿動(dòng)態(tài)和發(fā)展趨勢(shì)，積極開發(fā)新產(chǎn)品，在產(chǎn)品數(shù)量上，新增 5000+品種數(shù)，產(chǎn)品數(shù)累計(jì)超過 4.75 萬個(gè)，其中分子砌塊約 3.4 萬種，工具化合物約 1.35 種；客戶使用 MCE 產(chǎn)品在包括 Nature、Science、Cell 等國際知名期刊在內(nèi)得學(xué)術(shù)刊物中，發(fā)表得文章超過 14800 篇。
截止 2021H1，公司仿制藥業(yè)務(wù)累計(jì)承接 147個(gè)項(xiàng)目，其中產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目 49 個(gè)，小試項(xiàng)目 84 個(gè)；服務(wù)創(chuàng)新藥項(xiàng)目 129 項(xiàng)，較 2021年 2 月 28 日增加了 19 個(gè)項(xiàng)目，創(chuàng)新藥 CDMO 項(xiàng)目數(shù)快速增長。上半年新增客戶數(shù) 74 家，同比增長 94.74%；新增項(xiàng)目數(shù) 78 個(gè)，同比增長 59.18%；銷售金額同比增長 306.96%。在產(chǎn)能上，公司投資得臻皓生物，目前正在裝修階段。
目前市場(chǎng)普遍看好公司前端業(yè)務(wù)向后端導(dǎo)流得邏輯，接下來幾年會(huì)迎來放量得過程；根據(jù)券商一致性預(yù)測(cè)，公司2021-2023年歸屬凈利潤預(yù)計(jì)分別為1.95、2.83、4.06億元，對(duì)應(yīng)PE分別為117、81、57倍，2021年P(guān)EG為2.17。
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