21世紀經濟報道感謝 季媛媛 上海報道近日，第七批China集中帶量采購工作已經啟動。據業內流傳得一份由China組織藥品聯合采購辦公室發布得《關于報送第七批China組織藥品集中采購品種范圍相關采購數據得通知》來看，第七批國采共涉及59個品種，208個品規。其中不乏奧美拉唑注射劑、美羅培南、美托洛爾、羅庫溴銨、頭孢美唑、甲潑尼龍琥珀酸鈉、伊立替康、碘帕醇帕立骨化醇等億元量級得大品種。
通知顯示，1月26日正式啟動報量，各省導入2021年歷史采購量數據供醫療機構參考，醫療機構須按要求填報相關藥品采購需求量，并于2月16日24:00前提交數據。2月25日17:00前，各省需要完成相關藥品采購需求量審核工作。
近年帶量采購成為行業熱詞，China層面也是大動作不斷。繼2021年1月，國務院辦公廳發布《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展得意見》后，2022年1月10日，國務院常務會議決定常態化制度化開展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購。明確下一步，要推動集中帶量采購常態化、制度化并提速擴面，持續降低醫藥價格，讓患者受益。
1月14日舉行得華夏醫療保障工作會議也明確指出，2022年要不斷減輕群眾醫藥費用負擔，常態化制度化開展藥品集采，力爭年內China和省級集采藥品總數累計達到350個以上，扎實開展脊柱高值醫用耗材集采，推動地方積極開展藥耗集采，提升醫藥價格治理能力，實現在化學藥、生物藥、中成藥全方位推進集采得格局，進一步壓縮帶金銷售空間。
可見，2022年不論是國采還是地方集采，“提速擴面”將成為帶量采購得核心關鍵詞。
帶量采購“提速擴面”
據不完全統計，截至目前，China集采已經開展六批7輪（含“4+7擴圍集采”），覆蓋234種藥品，涉及金額約2400億元，占公立醫療機構化藥和生物藥采購金額約30%。除第六批胰島素專項集采外，前五批針對得均為化藥領域，覆蓋218個品種。
另據IQVIA數據，前五批China藥品集采共涉及218個化藥品種，占華夏醫院用藥品種數不足3%，但涉及市場規模累計約2200億元，占華夏醫院藥品總銷售額約四分之一，其中占化學藥品銷售額超30%，并輻射廣闊得院外市場。注射劑藥品是華夏醫院藥品銷售額蕞大得劑型，市場容量達5000億元以上。此外，在前三批集采中，口服固體制劑是采購品種得主力，但隨著注射劑一致性評價指導文件于上年年5月正式發布，上年年下半年起注射劑產品過評進度爆發，從第四批集采起注射劑數量大幅攀升，帶動新一批國采啟動得時間間隔隨之縮短。
IQVIA艾昆緯管理感謝原創者分享總監柴研表示，一系列得數據不難發現，China帶量采購得成效經過了充分驗證后，進一步擴大采購范圍得時機和條件已經成熟，華夏藥品帶量采購正在進入縱深推進得新階段。
集采得“提速擴面”是今年開年釋放得一個重大信號。1月10日，國務院常務會議決定常態化制度化開展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購，進一步降低患者醫藥負擔。會議指出，近年來，藥品和高值醫用耗材集中帶量采購改革不斷推進，用市場化機制有效擠壓了醫藥價格虛高，截至去年底累計節約醫保和患者支出2600億元，同時也促進了醫藥企業將更多精力投入到產品研發、提高質量上。下一步，要推動集中帶量采購常態化、制度化并提速擴面，持續降低醫藥價格，讓患者受益。
一是以慢性病、常見病為重點，繼續推進China層面藥品集采，各地對China集采外藥品開展省級或跨省聯盟采購。今年底前，China和省級集采藥品在每個省合計達到350個以上。二是逐步擴大高值醫用耗材集采覆蓋面，對群眾感謝對創作者的支持得骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在China和省級層面開展集采。三是保證中選藥品和耗材長期穩定供應，加強監管，確保中選產品降價不降質。醫療機構要合理優先使用中選產品。四是落實集采醫保資金結余留用政策，推進薪酬制度改革，合理提高醫務人員收入，更好調動積極性。
按照此次國常會決策部署，2022年China集中帶量采購工作將再次升級，不僅集采數量將增加，集采品類也將再次擴圍。
此前在China集采頻次上，上年年進行兩次，而2021年僅上半年就開展了兩輪，且在下半年11月又舉行一輪胰島素專項集采。而集采品類方面，前幾輪主要聚焦化藥，去年下半年又將生物藥納入。而上年年集采首次拓展到醫療器械領域，冠脈支架打響高值醫用耗材集采第壹槍，后在2021年人工關節又被納入。而下一個被納入得將是脊柱高值醫用耗材。而1月10日國常會也明確要將骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在China和省級層面開展集采。
“帶量采購得下一步發展路徑已基本明晰，即China與地方兩級分層推進、分批開展、分類施策，率先覆蓋基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高得品種，不斷創新完善非過評藥品、生物制品和中成藥得采購規則，探索短缺藥、孤兒藥得適宜采購方式，逐步覆蓋國內上市得臨床必需、質量可靠得各類藥品，實現應采盡采得長期政策目標。”柴研表示。
企業如何應對集采常態化
目前，China藥品集采得規則已基本穩定，僅針對每批采購品種得特點進行個性化微調，并將國采品種期滿后續約得操作權下放給各省。同時，各地不斷啟動未過評藥品得帶量采購，品種范圍、采購規則和組織層級仍在不斷演進。而從國常會得決定可見，集采得藥品品類范圍要再擴大。而未來五年，據《“十四五”全民醫療保障規劃》提出，每一個省通過China和省級得集中帶量采購藥品品種數量要達到500個以上，高值醫用耗材得品種要達到5個大類以上，集中帶量采購將成為公立醫院采購得主導模式。
那么，隨著帶量采購常態化、制度化并提速擴面，企業又將如何應對？
目前，本土企業在帶量采購中占據可能嗎？優勢，跨國企業則在不斷調整策略積極應對。對于跨國藥企而言，應對集采得措施主要包括兩方面，一方面，大多數跨國企業選擇放棄集采得競標，并在非公立市場發力以保證其價格體系及營收；另一方面，創新模式及新渠道成為跨國藥企集采相關過專利保護原研藥得主要戰場。
至于本土藥企，它們往往會選擇在納入集采前主動擴大其商業優勢。同時，積極探索創新模式和新渠道，為將來非公立市場得開發做準備。
此前，華夏醫藥工業信息中心副主任華雪蔚對21世紀經濟報道等指出，2018年推出集采時，很多企業非常不安，也有很多得不理解，一直到2021年，國辦發文明確要推進藥品集中采購制度常態化、制度化開展，行業才開始接受。在整個大前提下，怎樣順應政策、調整企業發展戰略方向，這是所有企業需要考慮得課題。
“其實這幾年企業得處境是非常艱難得，受到China一系列得醫改政策要求，企業處于一個轉型得陣痛期，不少企業得市場份額其實是在持續下滑得階段。”華雪蔚說道。
除此之外，歐加隆全球高級副總裁、華夏區總裁施旺在接受21世紀經濟報道感謝采訪時稱，在集采大背景下，藥企多元化布局銷售渠道也至關重要。“近年醫藥大環境下，多項醫改政策不斷落地實施，在此過程當中，大家也不得不認識到，在商業化布局上需要改變傳統打法，打造患者得可以化認知也需要提上日程。當然，從傳統院內市場為主，轉到零售藥房、線上電商多渠道布局這一路徑上，還會面臨諸多痛點。但不可否認，改變當下局面，進行多方合作已經成為一大趨勢。”施旺說。
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